Далее 23 июня 2022 года приказом и.о. Министра здравоохранения РК № ҚР ДСМ-56 были внесены изменения в правила регулирования, формирования предельных цен и наценок на лекарственные средства, а также медицинские изделия в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС, утвержденные приказом Министра здравоохранения РК 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-247/2020. Именно этими поправками были определены критерии отбора лекарств, подлежащих ценовому регулированию. Таким образом, начался процесс вывода из-под ценового регулирования ОТС-препаратов, имеющих конкурентное окружение более трех торговых наименований в рамках одного МНН и более трех производителей торговых наименований в рамках одного МНН.
Первый перечень лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию, был утвержден в декабре 2022 года и он содержал 7 230 позиций. Т.е. Министерством здравоохранения РК были отпущены цены на 376 позиций лекарственных препаратов с учетом лекарственной формы, дозировки, концентрации и фасовки. Напомним, что в соответствии с действующим законодательством, перечень должен утверждаться не чаще одного раза в полугодие не позднее десятого числа третьего месяца полугодия по согласованию с антимонопольным органом.
Закон Республики Казахстан от 3 января 2022 года № 101-VII ЗРК
«О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам развития конкуренции.
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 23 июня 2022 года № ҚР ДСМ-56
«О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения РК от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-247/2020 «Об утверждении правил регулирования, формирования предельных цен и наценки на лекарственные средства, а также медицинские изделия в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования».
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 1 декабря 2022 года № ҚР ДСМ-150
«Об утверждении перечня лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию для оптовой и розничной реализации».
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПОДЛЕЖАЩИХ РЕГУЛИРОВАНИЮ ЦЕН
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, НЕ ПОДЛЕЖАЩИХ РЕГУЛИРОВАНИЮ ЦЕН
Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 14 апреля 2023 года №73 перечень лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию для оптовой и розничной реализации был вновь обновлен.
В целом, в него вошло 7141 наименование лекарственных средств.
В феврале РГУ «Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы» (далее – Департамент) предоставил разъяснения в отношении того, как в дальнейшем регуляторный орган планирует осуществлять процесс дерегулирования цен на лекарственные средства.
29 декабря 2022 года Министерством здравоохранения Республики Казахстан совместно с Агентством по защите и развитию конкуренции Республики Казахстан утверждена Дорожная карта по развитию конкуренции в сфере здравоохранения, где предусмотрен поэтапный отказ от ценового регулирования лекарственных средств для оптовой и розничной реализации.
На первом этапе, с начала 2023 года, в конкурентную среду отпущены 302 наименования безрецептурных лекарственных средств, имеющие более 3 аналогов и более 3 производителей.
На втором этапе, в 2024 году, было запланировано отпустить все безрецептурные, но в связи с тем, что имеются риски резкого повышения цен на все безрецептурные лекарственные средства (1768 наименований ЛС, не включенные в проект Перечня) проект Перечня лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию для оптовой и розничной реализации рассмотрен на заседании Стратегического комитета МЗ РК и было принято решение (Протокол №28/1 от 5 декабря 2023 года):
- в первом полугодии 2024 года отпустить около 900 безрецептурных ЛС (имеющие более 2 аналогов и производителей в рамках одного МНН);
- во втором полугодии 2024 года отпустить все безрецептурные ЛС.